Safety and efficacy of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in patients over 65 years with HCV genotype 1 cirrhosis
Articolo
Data di Pubblicazione:
2018
Abstract:
Purpose: To analyse safety and efficacy of treatment based on ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir plus ribavirin in the sub-group of GT1 patients older than 65 years. Methods: We collected data extracted from the ABACUS compassionate-use nationwide Italian programme, in patients with cirrhosis due to hepatitis C virus (HCV) Genotype-1 (GT1) or 4 and at high risk of decompensation. GT1-HCV-infected patients received once-daily ombitasvir/paritaprevir, with the pharmacokinetic enhancer ritonavir (25/150/100 mg) and twice-daily dasabuvir (250 mg) plus Ribavirin (RBV) (OBV/PTV/r + DSV + RBV) for 12 (GT1b) or 24 (GT1a) weeks. Endpoints were to evaluate safety and efficacy, the latter defined as HCV RNA negative 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Results: Patients who suffered any adverse event (AE) were 74/240 (30.8%); 13/240 (5.4%) discontinued the treatment. A multivariate analysis found albumin < 3.5 g/dL (OR 2.04: 95% CI 1.0–4.2, p < 0.05) and hypertension (OR 4.6: 95% CI 2.3–9.2, p < 0.001) as variables independently associated with AE occurrence. The SVR12 was 95% (228/240). Multivariate analysis identified baseline bilirubin < 2 mg/dL (OR 4.9: 95% CI 1.17–20.71, p = 0.029) as the only variable independently associated with SVR12. Conclusion: Our findings suggest that OBV/PTV/r + DSV + RBV is safe and effective in real-life use in patients with compensated cirrhosis, HCV-GT1 infection, and age over 65.
Tipologia CRIS:
1.1 Articolo in rivista
Keywords:
Cirrhosis; Dasabuvir; Elderly; Ombitasvir; Paritaprevir; Aged; Aged, 80 and over; Anilides; Antiviral Agents; Biomarkers; Carbamates; Female; Hepacivirus; Hepatitis C, Chronic; Humans; Liver Cirrhosis; Macrocyclic Compounds; Male; Ribavirin; Ritonavir; Sulfonamides; Treatment Outcome; Uracil; Drug Therapy, Combination; Genotype
Elenco autori:
Ascione, A.; De Luca, M.; Melazzini, M.; Montilla, S.; Trotta, M. P.; Petta, S.; Puoti, M.; Sangiovanni, Giovanni; Messina, V.; Bruno, S.; Izzi, A.; Villa, E.; Aghemo, A.; Zignego, A. L.; Orlandini, A.; Fontanella, L.; Gasbarrini, A.; Marzioni, M.; Giannini, E. G.; Craxi, A.; Abbati, G.; Alberti, A.; Andreone, P.; Andreoni, M.; Angeli, P.; Angelico, M.; Angarano, G.; Angrisani, D.; Antinori, A.; Antonini, C.; Avancini, I.; Barone, M.; Bruno, R.; Benedetti, A.; Bernabucci, V.; Blanc, P.; Boarini, C.; Boffa, N.; Boglione, L.; Borghi, V.; Borgia, G.; Brancaccio, G.; Brunetto, M.; Cacciola, I.; Calabrese, P.; Calvaruso, V.; Campagnolo, D.; Canovari, B.; Caporaso, N.; Capra, F.; Carolo, G.; Cassola, G.; Castelli, F.; Cauda, R.; Silberstein, F. C.; Cecere, R.; Chessa, L.; Chiodera, A.; Chirianni, A.; Ciancio, A.; Cima, S.; Coco, B.; Colombo, M.; Coppola, N.; Corti, G.; Cosco, L.; Corradori, S.; Cozzolongo, R.; Cristaudo, A.; Danieli, E.; Monforte, A. D. A.; Monache, M.; Del Poggio, P.; de Luca, A.; Dentone, C.; Di Biagio, A.; Di Leo, A.; Di Perri, G.; Di Stefano, M.; D'Offizi, G.; Donato, F.; Durante, E.; Erne, E.; Fagiuoli, S.; Falasca, K.; Federico, A.; Felder, M.; Ferrari, C.; Gaeta, G. B.; Ganga, R.; Gatti, P.; Giacomet, V.; Giacometti, A.; Gianstefani, A.; Giordani, M.; Giorgini, A.; Grieco, A.; Guerra, M.; Gulminetti, R.; Ieluzzi, D.; Imparato, M.; Iodice, V.; La Monica, S.; Lazzarin, A.; Lenzi, M.; Levrero, M.; Lichtner, M.; Lionetti, R.; Guercio, C. L.; Madonna, S.; Magnani, S.; Maida, I.; Marignani, M.; Marrone, A.; Marsetti, F.; Martini, S.; Masarone, M.; Maserati, R.; Mastroianni, C. M.; Memoli, M.; Menzaghi, B.; Merli, M.; Miele, L.; Milella, M.; Mondelli, M.; Montalbano, M.; Monti, M.; Morelli, O.; Morisco, F.; Nardone, G.; Novara, S.; Onnelli, G.; Onofrio, M.; Paganin, S.; Pani, L.; Parisi, M. R.; Parruti, G.; Pasquazzi, C.; Pasulo, L.; Perno, C. F.; Persico, M.; Piai, G.; Picciotto, A.; Pigozzi, G. M.; Piovesan, S.; Piras, M. C.; Pirisi, M.; Piscaglia, A. M.; Ponti, L.; Potenza, D.; Pravadelli, C.; Quartini, M.; Quirino, T.; Raimondo, G.; Rapaccini, G. L.; Rendina, M.; Rizzardini, G.; Rizzetto, M.; Rizzo, S.; Romagnoli, D.; Romano, A.; Rossi, C.; Rumi, M. G.; Russello, M.; Russo, F. P.; Russo, M. L.; Sansonno, D. E.; Santantonio, T. A.; Saracco, G.; Schimizzi, A. M.; Serviddio, G.; Simeone, F.; Solinas, A.; Soria, A.; Tabone, M.; Taliani, G.; Tarantino, G.; Tarquini, P.; Tavio, M.; Termite, A.; Teti, E.; Toniutto, P.; Torti, C.; Tundi, P.; Vecchiet, G.; Verucchi, G.; Gentilucci, U. V.; Vinci, M.; Vullo, V.; Zolfino, T.; Zuin, M.; ABACUS Study, Group; Mondelli, Mu.
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