ID:
501325
Durata (ore):
88
CFU:
9
SSD:
FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO
Anno:
2026
Dati Generali
Periodo di attività
Secondo Semestre (01/03/2027 - 18/06/2027)
Syllabus
Obiettivi Formativi
Obbiettivi formativi - Fornire le basi teoriche e pratiche della tecnologia farmaceutica convenzionale, utili allo studente per comprendere ed
utilizzare le nozioni e le operazioni necessarie alla formulazione di prodotti farmaceutici.
Fornire allo studente le chiavi di lettura del complesso apparato legislativo, sia nazionale che sovranazionale, che regola
le attività farmaceutiche in Italia; in particolare far conoscere allo studente, dal punto di vista normativo, le tipologie dei
medicinali e la relativa disciplina di dispensazione al pubblico.
Risultati di apprendimento - Al termine del corso lo studente sarà in grado di: consultare le normative europee riferite al prodotto farmaceutico, discriminando; condurre studi formulativi per l’allestimento di preparazioni galeniche; condurre controlli tecnologici su ff farmaceutiche; selezionare eccipienti idonei per una determinata formulazione in relazione alla via di somministrazione ed alle caratteristiche del principio attivo; spedire una ricetta galenica magistrale e non..
Riassumendo, lo studente avrà acquisito: le competenze di base per muoversi all’interno dell’apparato regolatorio europeo riferito al medicinale; le competenze di base per formulare un medicinale.
utilizzare le nozioni e le operazioni necessarie alla formulazione di prodotti farmaceutici.
Fornire allo studente le chiavi di lettura del complesso apparato legislativo, sia nazionale che sovranazionale, che regola
le attività farmaceutiche in Italia; in particolare far conoscere allo studente, dal punto di vista normativo, le tipologie dei
medicinali e la relativa disciplina di dispensazione al pubblico.
Risultati di apprendimento - Al termine del corso lo studente sarà in grado di: consultare le normative europee riferite al prodotto farmaceutico, discriminando; condurre studi formulativi per l’allestimento di preparazioni galeniche; condurre controlli tecnologici su ff farmaceutiche; selezionare eccipienti idonei per una determinata formulazione in relazione alla via di somministrazione ed alle caratteristiche del principio attivo; spedire una ricetta galenica magistrale e non..
Riassumendo, lo studente avrà acquisito: le competenze di base per muoversi all’interno dell’apparato regolatorio europeo riferito al medicinale; le competenze di base per formulare un medicinale.
Prerequisiti
Conoscenze di base di Chimica (Chimica Generale, Chimica organica) e fisiologia.
Metodi didattici
Lezioni frontali, discussione degli argomenti, esercitazioni in laboratorio. Le esercitazioni, a posto singolo, sono obbligatorie e riguardano la preparazione di forme farmaceutiche e i loro controlli con particolare riguardo ai controlli tecnologici della Farmacopea Ufficiale. Tariffazione delle preparazioni magistrali.
Ogni studente è impegnato per 32 ore.
Le esercitazioni terminano con la prova finale di laboratorio. Lo studente dovrà compilare un report per ogni esercitazione a cui sarà attribuito un punteggio massimo di 3 punti. La media dei voti conseguiti nelle esercitazioni (massimo 3 punti) sarà sommata al voto dell’esame, se quest’ultimo raggiunge la sufficienza.
Gli argomenti sviluppati nelle esercitazioni di laboratorio sono argomento della prova pratica valutativa della laurea abilitante.
Ogni studente è impegnato per 32 ore.
Le esercitazioni terminano con la prova finale di laboratorio. Lo studente dovrà compilare un report per ogni esercitazione a cui sarà attribuito un punteggio massimo di 3 punti. La media dei voti conseguiti nelle esercitazioni (massimo 3 punti) sarà sommata al voto dell’esame, se quest’ultimo raggiunge la sufficienza.
Gli argomenti sviluppati nelle esercitazioni di laboratorio sono argomento della prova pratica valutativa della laurea abilitante.
Verifica Apprendimento
VERIFICA FINALE: una verifica finale è prevista al termine delle lezioni su tutti gli argomenti trattati nel corso, questa sarà utile allo studente per valutare le conoscenze/competenze acquisite. La verifica finale sarà un questionario a risposte multiple: 28 domande/ 60 minuti (1 punto per ogni risposta esatta, 0 per ogni risposta errata, 0 punti non risposta).
ESAME FINALE: l'esame finale sarà una prova orale. Allo studente verranno proposti argomenti di tecnologia farmaceutica, di legislazione farmaceutica sia in materia di farmacia comunitaria che di servizio sanitario in Italia, e di scienza regolatoria europea ed italiana riferita ai medicinali industriali.
L'esame sarà composto da 3 domande, la risposta a ciascuna delle quali, potrà ottenere un punteggio massimo di 9. Dalla prova finale di laboratorio potranno essere conseguiti 3 punti aggiuntivi. I criteri di valutazione comprendono: abilità di esposizione e connessione argomenti, valutazione delle conoscenze e competenze. La lode viene acquisita dagli studenti che ottengono il massimo dei punteggi sia nella prova orale che nella prova finale di laboratorio.
REPORT DI LABORATORIO: lo studente dovrà compilare un report per ogni esercitazione svolta, secondo le modalità che saranno spiegate durante il laboratorio e nelle lezioni propedeutiche a questo. Media dei voti conseguiti per ogni esercitazione, massimo 3 punti, farà parte del voto finale dell'esame.
ESAME FINALE: l'esame finale sarà una prova orale. Allo studente verranno proposti argomenti di tecnologia farmaceutica, di legislazione farmaceutica sia in materia di farmacia comunitaria che di servizio sanitario in Italia, e di scienza regolatoria europea ed italiana riferita ai medicinali industriali.
L'esame sarà composto da 3 domande, la risposta a ciascuna delle quali, potrà ottenere un punteggio massimo di 9. Dalla prova finale di laboratorio potranno essere conseguiti 3 punti aggiuntivi. I criteri di valutazione comprendono: abilità di esposizione e connessione argomenti, valutazione delle conoscenze e competenze. La lode viene acquisita dagli studenti che ottengono il massimo dei punteggi sia nella prova orale che nella prova finale di laboratorio.
REPORT DI LABORATORIO: lo studente dovrà compilare un report per ogni esercitazione svolta, secondo le modalità che saranno spiegate durante il laboratorio e nelle lezioni propedeutiche a questo. Media dei voti conseguiti per ogni esercitazione, massimo 3 punti, farà parte del voto finale dell'esame.
Testi
P. Caliceti et al: “Tecnologia farmaceutica” Ed. Ambrosiana 2025;
Martin “Physical Pharmacy” Ed. Lea and Fabiger - Philadelphia 2015;
Florence -Atwood “Physicochemical Principles of Pharmacy” Ed. Macmillan 2000;
P. Minghetti “Legislazione Farmaceutica” Casa Editrice Ambrosiana 2025.
Principi di Calcolo farmaceutico. G.Colombo, 2017, Ed Edra.
Per gli studenti con esigenze specifiche, che non possono frequentare di persona le attività didattiche e che hanno fatto Domanda per Modalità Didattiche Inclusive, sarà disponibile materiale didattico adeguato per un proficuo studio autonomo. Se richiesto, l'autoapprendimento potrà essere supportato da attività di tutoraggio o di didattica integrativa, e da incontri dedicati, anche online, con flessibilità di orario a seconda delle esigenze.
Martin “Physical Pharmacy” Ed. Lea and Fabiger - Philadelphia 2015;
Florence -Atwood “Physicochemical Principles of Pharmacy” Ed. Macmillan 2000;
P. Minghetti “Legislazione Farmaceutica” Casa Editrice Ambrosiana 2025.
Principi di Calcolo farmaceutico. G.Colombo, 2017, Ed Edra.
Per gli studenti con esigenze specifiche, che non possono frequentare di persona le attività didattiche e che hanno fatto Domanda per Modalità Didattiche Inclusive, sarà disponibile materiale didattico adeguato per un proficuo studio autonomo. Se richiesto, l'autoapprendimento potrà essere supportato da attività di tutoraggio o di didattica integrativa, e da incontri dedicati, anche online, con flessibilità di orario a seconda delle esigenze.
Contenuti
Definizione delle diverse forme farmaceutiche e le differenti vie di somministrazione dei farmaci.
Biofarmaceutica - Aspetti
farmacocinetici nella progettazione di forme farmaceutiche. Biodisponibilità e bioequivalenza. Sistema di classificazione biofarmaceutico.
Tecnologia Farmaceutica. Gli eccipienti, funzioni e caratteristiche. Teoria e aspetti formulativi di: : f.f. liquide, soluzioni, sistemi dispersi (sospensioni e emulsioni). Teoria e aspetti formulativi di f.f. solide (granulati, compresse, capsule
rigide e molli); polveri e proprietà delle polveri. Le preparazioni iniettabili:
caratteristiche formulative, requisiti di preparazione e produzione. La sterilizzazione; I prodotti liofilizzati.
Preparazioni per somministrazione cutanea.
Controlli tecnologici delle forme farmaceutiche e requisiti richiesti dalle differenti farmacopee.
Legislazione Farmaceutica - Cenni di legislazione riguardante la produzione e commercializzazione dei prodotti
farmaceutici. Gli enti regolatori. Elementi di diritto pubblico. Cenni sull’evoluzione storica della legislazione farmaceutica in Italia. Organizzazione sanitaria dello Stato italiano. Organi dell’Unione Europea e atti normativi comunitari. Classificazione
amministrativa dei medicinali. Farmacopea Ufficiale Italiana e Farmacopea Europea. Disciplina di dispensazione al
pubblico dei medicinali. Norme riguardanti il settore degli stupefacenti. Responsabilità penale e civile del farmacista.
Tariffa nazionale dei medicinali. Ordini professionali e cenni di deontologia sanitaria. La tariffazione delle preparazioni
magistrali.
Biofarmaceutica - Aspetti
farmacocinetici nella progettazione di forme farmaceutiche. Biodisponibilità e bioequivalenza. Sistema di classificazione biofarmaceutico.
Tecnologia Farmaceutica. Gli eccipienti, funzioni e caratteristiche. Teoria e aspetti formulativi di: : f.f. liquide, soluzioni, sistemi dispersi (sospensioni e emulsioni). Teoria e aspetti formulativi di f.f. solide (granulati, compresse, capsule
rigide e molli); polveri e proprietà delle polveri. Le preparazioni iniettabili:
caratteristiche formulative, requisiti di preparazione e produzione. La sterilizzazione; I prodotti liofilizzati.
Preparazioni per somministrazione cutanea.
Controlli tecnologici delle forme farmaceutiche e requisiti richiesti dalle differenti farmacopee.
Legislazione Farmaceutica - Cenni di legislazione riguardante la produzione e commercializzazione dei prodotti
farmaceutici. Gli enti regolatori. Elementi di diritto pubblico. Cenni sull’evoluzione storica della legislazione farmaceutica in Italia. Organizzazione sanitaria dello Stato italiano. Organi dell’Unione Europea e atti normativi comunitari. Classificazione
amministrativa dei medicinali. Farmacopea Ufficiale Italiana e Farmacopea Europea. Disciplina di dispensazione al
pubblico dei medicinali. Norme riguardanti il settore degli stupefacenti. Responsabilità penale e civile del farmacista.
Tariffa nazionale dei medicinali. Ordini professionali e cenni di deontologia sanitaria. La tariffazione delle preparazioni
magistrali.
Lingua Insegnamento
Italiano
Altre informazioni
Durante il corso saranno proposte attività di gruppo atte a sviluppare competenze trasversali. Queste attività non portano all’acquisizione di un punteggio e si svolgono a discrezione degli studenti. Attività di gruppo saranno svolte anche durante i laboratori e conseguiranno all'acquisizione dei 3 punti previsti per la parte pratica del corso.
Corsi
Corsi
CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
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Persone
Persone (2)
Professore Ordinario
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