ID:
510707
Durata (ore):
112
CFU:
12
SSD:
FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO
Anno:
2024
Dati Generali
Periodo di attività
Primo Semestre (24/09/2024 - 24/01/2025)
Syllabus
Obiettivi Formativi
L’insegnamento si propone di:
fornire conoscenze relative all’influenza della forma farmaceutica sulla biodisponibilità di farmaci somministrati per via orale, transdermica, nasale ed inalatoria;
impartire le conoscenze teoriche e metodologiche necessarie per la formulazione e la produzione industriale di forme farmaceutiche solide per
uso orale, convenzionali ed a rilascio modificato, e per lo sviluppo di forme farmaceutiche transdermiche, nasali ed inalatorie;
promuovere la conoscenza della normativa che regola la produzione e l’immissione in commercio delle varie tipologie di medicinali.
fornire conoscenze relative all’influenza della forma farmaceutica sulla biodisponibilità di farmaci somministrati per via orale, transdermica, nasale ed inalatoria;
impartire le conoscenze teoriche e metodologiche necessarie per la formulazione e la produzione industriale di forme farmaceutiche solide per
uso orale, convenzionali ed a rilascio modificato, e per lo sviluppo di forme farmaceutiche transdermiche, nasali ed inalatorie;
promuovere la conoscenza della normativa che regola la produzione e l’immissione in commercio delle varie tipologie di medicinali.
Metodi didattici
Le lezioni teoriche sono frontali (per un totale di 10 CFU) verranno integrate da esercitazioni pratiche ed in aula ), comprese attività seminariali, riguardanti argomenti trattati nel corso (per un corrispettivo di 2 CFU).
Per gli studenti con esigenze specifiche, che non possono frequentare di persona le attività didattiche e che hanno fatto Domanda per Modalità Didattiche Inclusive, sarà disponibile materiale didattico adeguato per un proficuo studio autonomo. Se richiesto, l'autoapprendimento potrà essere supportato da attività di tutoraggio o di didattica integrativa, e da incontri dedicati, anche online, con flessibilità di orario a seconda delle esigenze."
Per gli studenti con esigenze specifiche, che non possono frequentare di persona le attività didattiche e che hanno fatto Domanda per Modalità Didattiche Inclusive, sarà disponibile materiale didattico adeguato per un proficuo studio autonomo. Se richiesto, l'autoapprendimento potrà essere supportato da attività di tutoraggio o di didattica integrativa, e da incontri dedicati, anche online, con flessibilità di orario a seconda delle esigenze."
Verifica Apprendimento
Sono previste una prova in itinere ed una prova finale, scritte (domande a risposta multipla e libere).
Condizioni per il superamento del modulo -
Attraverso il superamento delle verifiche in itinere o della prima prova in itinere + una prova orale complementare in uno degli appelli ufficiali o attraverso un esame orale completo in uno degli appelli ufficiali.
Condizioni per il superamento del modulo -
Attraverso il superamento delle verifiche in itinere o della prima prova in itinere + una prova orale complementare in uno degli appelli ufficiali o attraverso un esame orale completo in uno degli appelli ufficiali.
Testi
Principi di Tecnologie Farmaceutiche (P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale), Casa editrice Ambrosiana, 2015.
La fabbricazione industriale dei medicinali (L. Fabris, A. Rigamonti), Società Editrice Esculapio, 2008.
Aulton's Pharmaceutics: the design and manufacturing of medicines. 5th Edition (M.E. Aulton, K. Taylor), Elsevier, 2018.
La fabbricazione industriale dei medicinali (L. Fabris, A. Rigamonti), Società Editrice Esculapio, 2008.
Aulton's Pharmaceutics: the design and manufacturing of medicines. 5th Edition (M.E. Aulton, K. Taylor), Elsevier, 2018.
Contenuti
Concetti base di biofarmaceutica - Via di somministrazione orale: richiamo dei fattori fisiologici che influenzano l’assorbimento dei farmaci. Influenza della forma farmaceutica sull’effetto biologico. Solubilità e dissoluzione, permeabilità intestinale e assorbimento sistemico, biodisponibilità. La classificazione biofarmaceutica dei farmaci. Vie di somministrazione alternative: le vie transdermica ed inalatoria; aspetti biofarmaceutici peculiari.
Forme farmaceutiche solide per via orale - Forme farmaceutiche a rilascio convenzionale e modificato. Polveri, granulati, capsule rigide e molli, compresse. Definizioni, caratteristiche e metodi di produzione. Operazioni farmaceutiche fondamentali per la produzione di forme solide orali: granulazione, pellettizzazione, compressione, rivestimento. Razionale biofarmaceutico e farmacocinetico per il rilascio modificato. Le forme a rilascio ritardato e sito-specifiche: forme gastroresistenti, rilascio colonico, sistemi gastro-ritentivi. Le forme a rilascio prolungato: matrici, sistemi a riserva, sistemi osmotici. Forme di dosaggio ad unità singola e ad unità multiple.
Forme farmaceutiche transdermiche - Razionale, vantaggi e limitazioni, scelta del farmaco. Classificazione dei cerotti transdermici, eccipienti polimerici e promotori di assorbimento chimici. Tecnologie innovative basate sull’impiego di metodi fisici, tecnologie “needle-free”.
Le forme farmaceutiche per uso inalatorio - Razionale. Classificazione dei sistemi inalatori secondo la Farmacopea. Forme farmaceutiche pressurizzate, polveri inalatorie, dispositivi per inalazione.
Legislazione farmaceutica - La produzione e l’immissione in commercio dei medicinali: normativa comunitaria ed accordi internazionali. Le procedure nazionali ed europee per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Dossier di registrazione. Procedure di registrazione abbreviata ed ibrida. Studi di bioequivalenza.
Forme farmaceutiche solide per via orale - Forme farmaceutiche a rilascio convenzionale e modificato. Polveri, granulati, capsule rigide e molli, compresse. Definizioni, caratteristiche e metodi di produzione. Operazioni farmaceutiche fondamentali per la produzione di forme solide orali: granulazione, pellettizzazione, compressione, rivestimento. Razionale biofarmaceutico e farmacocinetico per il rilascio modificato. Le forme a rilascio ritardato e sito-specifiche: forme gastroresistenti, rilascio colonico, sistemi gastro-ritentivi. Le forme a rilascio prolungato: matrici, sistemi a riserva, sistemi osmotici. Forme di dosaggio ad unità singola e ad unità multiple.
Forme farmaceutiche transdermiche - Razionale, vantaggi e limitazioni, scelta del farmaco. Classificazione dei cerotti transdermici, eccipienti polimerici e promotori di assorbimento chimici. Tecnologie innovative basate sull’impiego di metodi fisici, tecnologie “needle-free”.
Le forme farmaceutiche per uso inalatorio - Razionale. Classificazione dei sistemi inalatori secondo la Farmacopea. Forme farmaceutiche pressurizzate, polveri inalatorie, dispositivi per inalazione.
Legislazione farmaceutica - La produzione e l’immissione in commercio dei medicinali: normativa comunitaria ed accordi internazionali. Le procedure nazionali ed europee per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Dossier di registrazione. Procedure di registrazione abbreviata ed ibrida. Studi di bioequivalenza.
Lingua Insegnamento
ITALIANO
Altre informazioni
Le slides ed il materiale ritenuto utile per la preparazione dell'esame viene fornito su piattaforma Kiro. Insegnamento parzialmente English Friendly.
Corsi
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FARMACIA
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
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Professore Ordinario
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