Al termine del corso, gli studenti devono essere in grado di: a) descrivere i fattori scientifici, sanitari ed economici coinvolti nella scoperta e nello sviluppo dei farmaci; b) descrivere le strategie attualmente utilizzate per la scoperta di farmaci; c) descrivere i requisiti normativi per lo sviluppo pre-clinici e clinico; d) descrivere gli aspetti etici legati allo sviluppo dei farmaci; e) descrivere i requisiti, la metodologia e le procedure utilizzati nello sviluppo pre-clinico dei farmaci; f) descrivere i requisiti, la metodologia e le procedure utilizzati nelle quattro fasi dello sviluppo clinico; g) interpretare criticamente la metodologia e i risultati degli studi clinici; h) progettare razionalmente studi per la valutazione dei farmaci.
Prerequisiti
Per poter affrontare adeguatamente il modulo di scoperta e sviluppo dei farmaci e quindi sostenere l'esame, è opportuno possedere i fondamenti conoscitivi dei primi anni del corso di laurea, con particolare riferimento ai principi di chimica, biologia, anatomia e fisiologia.
Metodi didattici
Il corso include lezioni formali e interattive. I docenti sono disponibili negli orari riservati alle visite degli studenti per fornire chiarimenti sui temi inclusi nel corso.
Verifica Apprendimento
L'esame consiste in domande a scelta multipla (piattaforma KIRO) che trattano i temi inclusi nel corso. Gli studenti devono dimostrare di aver raggiunto gli obiettivi di apprendimento del corso.
Testi
L'esame consiste in domande a scelta multipla (piattaforma KIRO) che trattano i temi inclusi nel corso. Gli studenti devono dimostrare di aver raggiunto gli obiettivi di apprendimento del corso.
Contenuti
Gli argomenti trattati nel corso includono: forze scientifiche, sanitarie ed economiche che guidano la scoperta e lo sviluppo di farmaci; diverse strategie utilizzate per la scoperta di farmaci; procedure per la selezione dei composti candidati principali; aspetti normativi sullo sviluppo dei farmaci; etica nello sviluppo dei farmaci, inclusi quelli relativi all'uso di placebo e controlli sub-ottimali; test in vitro e in vivo per lo screening dei composti candidati; metodi utilizzati per determinare la farmacologia generale e speciale e la tossicologia pre-clinica; le 4 fasi dello sviluppo dei farmaci; metodologia per la valutazione clinica dei farmaci con particolare riferimento ai limiti degli studi non controllati e agli aspetti metodologici degli studi controllati randomizzati; insidie interpretative nella valutazione degli studi clinici, riposizionamento dei farmaci approvati; ghost authorship e bias di pubblicazione negli studi sui farmaci.
