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  1. Insegnamenti

510624 - QUALITY BY DESIGN E ASSICURAZIONE DELLA QUALITA'

insegnamento
ID:
510624
Durata (ore):
24
CFU:
3
SSD:
FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO
Anno:
2025
  • Dati Generali
  • Syllabus
  • Corsi
  • Persone

Dati Generali

Periodo di attività

Primo Semestre (29/09/2025 - 23/01/2026)

Syllabus

Obiettivi Formativi

Acquisire familiarità con i concetti e gli approcci propri delle attività di assicurazione della qualità in ambito farmaceutico. Lo studente acquisirà autonomia nella ricerca e lettura delle linee guida attinenti alla Qualità pubblicate nei siti Eudralex e ICH.

Prerequisiti

Il corso prevede le conoscenze che provengono dagli insegnamenti di Tecnologia farmaceutica

Metodi didattici

Lezioni frontali e attività in classe volte ad acquisire dimestichezza nella lettura delle linee guida attinenti agli spetti di Quality (GMP e ICH).

Verifica Apprendimento

Esame orale volto a verificare la capacità di consultazione e lettura delle linee guida pertinenti al corso.

Testi

Materiale fornito durante le lezioni. Linee guida EMA e ICH scaricate dai siti Eudralex e ICH.

Contenuti

I concetti e gli strumenti di assicurazione della qualità e quality by design verranno analizzati attraverso le linee guida GMP e ICH. Verranno in particolare approfonditi aspetti relativi al sistema di qualità, all’organizzazione dell’industria farmaceutica, compresi personale e documentazione.
Sarà dato spazio ai metodi di valutazione del rischio e di Design of Experiments, vedendone l’applicazione nel sistema di qualità secondo Quality by Design (QbD).

Lingua Insegnamento

ITALIANO

Corsi

Corsi (2)

CHIMICA E TECNOLOGIA FARMACEUTICHE 
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
FARMACIA 
Laurea Magistrale Ciclo Unico 5 Anni
5 anni
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Persone

Persone

BONFERONI MARIA CRISTINA
AREA MIN. 03 - Scienze chimiche
Settore CHEM-08/A - Tecnologia, socioeconomia e normativa dei medicinali e dei prodotti per il benessere e per la salute
Gruppo 03/CHEM-08 - TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E NORMATIVA DEI MEDICINALI E DEI PRODOTTI PER IL BENESSERE E PER LA SALUTE
Professore Ordinario
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