Fornire le basi teoriche e pratiche della tecnologia farmaceutica convenzionale, utili allo studente per comprendere l’importanza di quel complesso di cognizioni e operazioni che permettono di mettere a punto, con sostanze dotate di azione terapeutica, le preparazioni farmaceutiche più adatte ai diversi trattamenti nelle diverse vie di somministrazione. Fornire allo studente le chiavi di lettura del complesso apparato legislativo, sia nazionale che sovranazionale, che regola le attività farmaceutiche in Italia; in particolare far conoscere allo studente, dal punto di vista normativo, le tipologie dei medicinali e la relativa disciplina di dispensazione al pubblico.
Prerequisiti
Basi di Chimica organica (in particolare gruppi funzionali e carboidrati); basi di chimica generale (in particolare pH, equilibri acidi-base); basi di chimica analitica (in particolare solubilità, unità di misura e diluizioni)
Metodi didattici
Lezioni teoriche frontali. Sono previste esercitazioni di gruppo
Verifica Apprendimento
E' prevista una prova scritta di legislazione in itinere. L'esame nelle sessioni ufficiali sarà svolto in forma orale
Testi
P.Colombo e coll. ” Principi di Tecnologie Farmaceutiche”, Casa Editrice Ambrosiana, Milano; M.Amorosa “Principi di tecnica farmaceutica” libreria Universitaria L.Tinarelli, Bologna; Medicamenta VII Ed., Ed. Cooperativa farmaceutica, Milano; "Aulton's Pharmaceutics- The science of dosage form design” Churchill Livingstone, P.Minghetti, M.Marchetti “ Legislazione farmaceutica - Esami di farmacia” Casa Editrice Ambrosiana; Farmacopea Ufficiale Italiana; Farmacopea Europea. Modifiche ed aggiornamenti legislativi pubblicati sulle Gazzette Ufficiali della Repubblica Italiana.
Contenuti
Contenuti ed evoluzione della Tecnologia farmaceutica. Farmaco e forma farmaceutica. Operazioni farmaceutiche generali: macinazione, mescolazione, essiccamento, liofilizzazione, filtrazione, sterilizzazione. Sistemi dispersi. Elementi di reologia. Forme farmaceutiche convenzionali liquide, semisolide e solide (escluse compresse e capsule per uso orale) per uso orale, parenterale, rettale, esterna: caratteristiche, eccipienti e coadiuvanti, tecniche preparative, contenitori. Elementi di diritto pubblico. Cenni sull’evoluzione storica della legislazione farmaceutica in Italia. Organizzazione sanitaria dello Stato italiano. Organi dell’Unione Europea e atti normativi comunitari. Classificazione amministrativa dei medicinali. Farmacopea Ufficiale Italiana e Farmacopea Europea. Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicinali. Norme riguardanti il settore degli stupefacenti. Responsabilità penale e civile del farmacista. Tariffa nazionale dei medicinali. Ordini professionali e cenni di deontologia sanitaria.
