Acquisire familiarità con i concetti e gli approcci propri delle attività di assicurazione della qualità in ambito farmaceutico.
Prerequisiti
Il corso prevede le conoscenze che provengono dagli insegnamenti di Tecnologia farmaceutica
Metodi didattici
Lezioni frontali e attività in classe.
Verifica Apprendimento
Esame orale volto a verificare la capacità di consultazione e lettura delle linee guida pertinenti al corso
Testi
Materiale fornito durante le lezioni.Linee guida EMA e ICH
Contenuti
I concetti e gli strumenti di quality assurance e quality by design verranno analizzati attraverso le linee guida GMP e ICH. Sarà dato spazio ai metodi di valutazione del rischio e di Design of Experiments.