Acquisire conoscenze relative alla classificazione, alla produzione e ai controlli dei Prodotti Medicinali per le Terapie Avanzate
Prerequisiti
Conoscenze di base di tecnologie farmaceutiche
Metodi didattici
Lezioni frontali; Lavoro di Gruppo Esercitazioni pratiche non previste.
"Per gli studenti con esigenze specifiche, che non possono frequentare di persona le attività didattiche e che hanno fatto Domanda per Modalità Didattiche Inclusive, sarà disponibile materiale didattico adeguato per un proficuo studio autonomo. Se richiesto, l'autoapprendimento potrà essere supportato da attività di tutoraggio o di didattica integrativa, e da incontri dedicati, anche online, con flessibilità di orario a seconda delle esigenze."
Verifica Apprendimento
L'esame consiste in un relazione scritta relativa ad un prodotto ATMP sul mercato da presenterà unitamente ad una presentazione orale (con ppt).
Le date degli esami saranno pubblicate sul sito DDS
Testi
Materiale didattico distribuito a lezione sarà caricata come file pdf sulla piattaforma Kiro
Contenuti
Concetti introduttivi relativi ai prodotti per le terapie avanzate e alla medicina rigenerativa. Inquadramento normativo. Cosa sono le Terapie Avanzate (TA), come sono impiegate e la loro Classificazione. Prodotti di terapie genica - come funzione la Terapia genica e la sua somministrazione. Vettori Virali e vettori Virali Adeno-Associati. Produzione di Vettori Virali, sviluppo di Vettori Virali sicuro ed efficace. Terapie geniche approvate in Italia. CRISPR & Editing Genomico Prodotti di terapie cellulari - Cellule staminali: cosa sono, caratteristiche e tipi di cellule staminali. Cellule staminali embrionali, Cellule staminali adulte. Terapie cellulari e tissutali autorizzate in Europa. Case study I: Holoclar, Case study II: Renutend e Case study III: Arti Cell Forte. Prodotti d’ingegneria tessutale - 3D structure vs Sophisticated Matrix, approcci dell’ingegneria tissutale, 3D Scaffolds, case Studies. Prodotti di terapie avanzate combinate - case studies.
Lingua Insegnamento
Italiano
Altre informazioni
Tutto il materiale didattico viene caricato sulla piattaforma Kiro
