511319 - INTRODUZIONE ALLA SPERIMENTAZIONE CLINICA

In questo insegnamento saranno trattati i principi generali e le metodiche applicate allo sviluppo clinico dei farmaci.

I risultati d’apprendimento attesi sono i seguenti:

- Conoscenza e capacità di comprensione: conoscere, interpretare e comprendere i principi generali, i metodi e gli strumenti adottati nel processo di sviluppo clinico dei farmaci; le diverse tipologie di disegno di uno studio clinico, i ruoli del comitato etico e delle CRO. Inoltre lo studente acquisirà la capacità di analisi critica del disegno di uno studio clinico e saprà quindi valutare ed interpretare i dati riportati nella letteratura scientifica.
- Capacità di applicare conoscenza e comprensione: le conoscenze acquisite permetteranno allo studente di comprendere le varie fasi dello sviluppo clinico di un farmaco; distinguere e discriminare le finalità diverse tipologie di disegno di uno studio.
- Saper valutare l'importanza della regolamentazione e dell'etica nella ricerca clinica.
- Soft skill: Comunicare con chiarezza e buona padronanza di linguaggio i concetti relativi alla sperimentazione clinica; analizzare in maniera critica la letteratura scientifica, comprendere l’importanza dell’etica nella sperimentazione.